繼福建、江西、上海、山東、海南、內(nèi)蒙古之后，昨日（6月27日）北京藥監(jiān)局發(fā)布了《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》的公告，公告表示，北京市對第二類醫(yī)療器械的首次注冊收費(fèi)93900元，變更注冊收費(fèi)39300元，延續(xù)注冊收費(fèi)39000元。其中，按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑的注冊收費(fèi)也應(yīng)用于《實(shí)施細(xì)則》。

　　相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自2016年7月1日起開始施行。申請人須在收到《行政許可項(xiàng)目繳費(fèi)通知書》后5個工作日內(nèi)按照要求繳納注冊費(fèi)，否則注冊程序自行終止。

　　此外，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項(xiàng)變更申請的，不收取變更注冊費(fèi)。符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）條件的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費(fèi)。

　　2015年5月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》，調(diào)整了藥品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定了醫(yī)療器械新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。同時為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)管理，規(guī)范注冊收費(fèi)行為，保障注冊申請人的合法權(quán)益，促進(jìn)注冊工作健康發(fā)展，發(fā)改委、財(cái)政部聯(lián)合又印發(fā)了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，在《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》中，CFDA明確國產(chǎn)藥品注冊費(fèi)及境內(nèi)二類醫(yī)療器械注冊費(fèi)由各省級價格、財(cái)政部門制定。

　　根據(jù)目前已公布的省市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，北京最貴，內(nèi)蒙古最便宜。

相關(guān)標(biāo)簽：超聲骨密度測定儀

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