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      國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展需破除機(jī)制障礙

      作者:南京科進(jìn)    瀏覽:78    發(fā)布時(shí)間:2016/3/10 11:21:45

        發(fā)展高端設(shè)備,是創(chuàng)新發(fā)展、匯聚新動(dòng)能的重要方面,但目前需要國(guó)家加大支持。全國(guó)人大代表、中國(guó)科學(xué)院院士陳和生在接受記者采訪時(shí)。

        陳和生在中科院高能物理所工作。據(jù)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解,高能所在大科學(xué)裝置的建設(shè)運(yùn)行中積累了很多技術(shù),可用于推動(dòng)高性能醫(yī)療器械的發(fā)展,但困難很多。比如,高能所2008年就在世界最早做出一款可做乳腺癌早期篩查、早期診斷的乳腺PET,成本低、劑量低、精度高。但從2008做成,一直到2015年才拿到國(guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械許可。

        乳腺PET的審批過(guò)程過(guò)于漫長(zhǎng),相關(guān)部門(mén)對(duì)國(guó)外器械放得很寬,對(duì)國(guó)內(nèi)器械,特別是有創(chuàng)新性的器械把得嚴(yán)。陳和生說(shuō),現(xiàn)在拿到許可了,很多醫(yī)院想買(mǎi),又遇到困難。高能所研發(fā)的乳腺PET性價(jià)比非常好,價(jià)格只有正常PET三分之一。管理中卻被歸到大型人體PET配額一起處理,這就造成很多醫(yī)院想買(mǎi),但申請(qǐng)配額跟大PET在一起,又申請(qǐng)不到。

        不僅如此,在漫長(zhǎng)的審批過(guò)程中,8年過(guò)去了,美國(guó)、西班牙、日本等一些公司,都在進(jìn)行相關(guān)研發(fā),有的甚至已經(jīng)開(kāi)始商業(yè)化應(yīng)用,想搶占中國(guó)乳腺PET的市場(chǎng)。

        陳和生表示,目前,國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)都被進(jìn)口三巨頭飛利浦、西門(mén)子和GE壟斷,而且他們以遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于世界市場(chǎng)的價(jià)格向中國(guó)銷(xiāo)售,這也是造成當(dāng)前老百姓醫(yī)療檢查費(fèi)用高企的重要原因。國(guó)家醫(yī)療器械的主管部門(mén),如何支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展,特別是支持國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展,始終是個(gè)大問(wèn)題。我希望國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械管理部門(mén)能大力支持國(guó)內(nèi)的高端醫(yī)療器械的發(fā)展和市場(chǎng)準(zhǔn)入。新技術(shù)要發(fā)展,變成新動(dòng)能,并讓老百姓真正受益,必須釋放有關(guān)政策。

       

       

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