關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告（2016年第40號）

CFDA在20日發(fā)出了第40號公告，宣布暫停藥品電子監(jiān)管二維碼，同日發(fā)出了《食品藥品監(jiān)管總局公開征求對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范修訂的意見》，一石激起千層浪。

CFDA：雖然我們暫停了電子監(jiān)管二維碼，但是重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)我們還是要不斷完善的，精益求精的，該體系是以落實(shí)企業(yè)追溯管理責(zé)任為基礎(chǔ)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，建設(shè)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系。當(dāng)然了，特藥等法規(guī)規(guī)定的品種另行規(guī)定。

雖然CFDA態(tài)度是誠懇的，但是一些很實(shí)際的問題并沒有穩(wěn)妥的解決。比如說，已經(jīng)采購了賦碼設(shè)備、軟件、服務(wù)器的企業(yè)，這些費(fèi)用怎么辦？大量的印刷變碼庫存誰來買單？

我們來看一下網(wǎng)友版的“pontifex：暫停執(zhí)行的后續(xù)演義”

已經(jīng)實(shí)施完成電子監(jiān)管碼的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)

“電子監(jiān)管碼暫停了？要求藥品追溯系統(tǒng)符合可追溯的要求？我們前期的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)已經(jīng)上馬使用了，可以滿足這個(gè)要求，不能再折騰了，就這樣維持現(xiàn)狀吧，還是繼續(xù)使用電子監(jiān)管碼系統(tǒng)吧，至于合作方，別換了，換的話費(fèi)時(shí)費(fèi)力費(fèi)資金，還是繼續(xù)用阿里?！?/p>

未實(shí)施極力反對實(shí)施電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的零售企業(yè)

“好啊，電子監(jiān)管碼系統(tǒng)暫停了，我有自主選擇權(quán)了。哎呦不對，藥品追溯系統(tǒng)怎么搞？我不用阿里的，自己開動(dòng)腦筋搞一個(gè)少花錢的。還是不對，前端的生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)都在用阿里的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)，怎么對接？跟他們溝通一下吧?！?/p>

阿里

“電子監(jiān)管碼是暫停了，但是藥品追朔系統(tǒng)看你們怎么搞，那么多工作已經(jīng)完成了，還不是得繼續(xù)用我們的。”

理論上阿里的同行競爭者

“我要申述，雖然看似讓大家有了選擇權(quán)，但是大家現(xiàn)在都在用阿里的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)，我們的起點(diǎn)不一樣啊，前期對他們的壟斷扶持怎么算？前期他們賺的錢怎么算？責(zé)任誰來擔(dān)？”

云南鴻翔一心堂藥業(yè)（集團(tuán)）總裁趙飚也提出了自己的看法

收回系統(tǒng)運(yùn)營權(quán)完全沒有意義，本質(zhì)并未發(fā)生改變。去年的全國人民代表大會(huì)上，謝子龍代表就對阿里健康的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)提出質(zhì)疑。但后來國家食藥監(jiān)總局以其自身擁有電子監(jiān)管碼的所有權(quán)為名回應(yīng)了代表的質(zhì)疑。這次，國家食藥監(jiān)總局更是明確地把運(yùn)營權(quán)也交給了第三方，那是否就能證明阿里健康已不再參與電子監(jiān)管碼系統(tǒng)了呢？未必！一套信息系統(tǒng)歸屬哪里，并非簽個(gè)合同就完事的。關(guān)鍵要看幾個(gè)點(diǎn)：

（1）這套系統(tǒng)的軟件歸誰使用，軟件系統(tǒng)裝在哪里的服務(wù)器上，數(shù)據(jù)放在了誰的服務(wù)器上？

（2）用于存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的硬件服務(wù)器歸誰所有，放在哪里？

（3）誰有權(quán)限進(jìn)入底層數(shù)據(jù)庫？誰有權(quán)限修改系統(tǒng)？誰有權(quán)限設(shè)置各類使用權(quán)限？誰有權(quán)限調(diào)用數(shù)據(jù)？

（4）誰負(fù)責(zé)系統(tǒng)的升級、改造、新的功能開發(fā)等等。

這些問題，決不是一個(gè)運(yùn)營公司可以搞定的，而必須是一個(gè)全盤擁有整個(gè)系統(tǒng)的公司。運(yùn)營只是一些表層的運(yùn)管，就好比一個(gè)公司的信息維護(hù)員或數(shù)據(jù)管理員，有他沒他其實(shí)一點(diǎn)關(guān)系都沒有，這個(gè)不在了，立即可以換一個(gè)新的，對信息系統(tǒng)運(yùn)行不產(chǎn)生多大作用，信息系統(tǒng)的真正擁有者隨時(shí)可以不需要他。因此，就算找到一個(gè)運(yùn)營公司，這套信息系統(tǒng)本質(zhì)依然是阿里健康的，阿里健康依然掌握著整個(gè)中國藥品行業(yè)的數(shù)據(jù)，那個(gè)運(yùn)營公司只是一件馬甲。

CFDA反復(fù)強(qiáng)調(diào)，電子監(jiān)管二維碼的所有權(quán)，經(jīng)營權(quán)全部捏在自己手中，阿里健康只是我們請來幫助運(yùn)營維護(hù)的，什么實(shí)際權(quán)力都是沒有的，但是為了讓大家放心，公平起見，還是希望與不涉足藥業(yè)的IT公司合作，但問題是電子監(jiān)管體系的開發(fā)使用維護(hù)都是需要巨大的投資，目前，是否有哪家有足夠的實(shí)力扛過這面大旗？如果沒有人接，甚至接過來也不管用的話，那么，難道國家還要重新開發(fā)整套系統(tǒng)？

看來，這不是一個(gè)暫停鍵就能停止一切后果的，CFDA還需盡快出臺(tái)相關(guān)配套處理措施，才能控制住事情的發(fā)展態(tài)勢，給大家一個(gè)信服的說法。

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