目前中國(guó)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑的市場(chǎng)規(guī)模在一千二百億左右，醫(yī)用耗材招標(biāo)對(duì)生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō)就是通行證，沒(méi)有入圍當(dāng)?shù)蒯t(yī)療招標(biāo)目錄，你是沒(méi)有資格去開(kāi)發(fā)當(dāng)?shù)氐墓⑨t(yī)院。

　　2014年4月4日衛(wèi)計(jì)委提出以省為單位，按照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理原則，采取招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制等辦法開(kāi)展集中招標(biāo)采購(gòu)，鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。同時(shí)允許地方根據(jù)實(shí)際進(jìn)行不同方式的探索。

　　醫(yī)用耗材招標(biāo)與藥品招標(biāo)的思路基本一致，但暴露的問(wèn)題不盡相同，尤其是普通醫(yī)用耗材種類復(fù)雜，生產(chǎn)企業(yè)多，并且其價(jià)格未納入政府定價(jià)范圍，且檢驗(yàn)試劑的品種更新速度快，新品層出不窮。同一檢驗(yàn)項(xiàng)目采取不同的檢驗(yàn)方法區(qū)別也很大，如何進(jìn)行公平公正，科學(xué)有效的完成醫(yī)療耗材的招標(biāo)？確實(shí)是一大考驗(yàn)！

　　醫(yī)用耗材招標(biāo)的現(xiàn)狀--- 六亂

　　醫(yī)用耗材招標(biāo)的現(xiàn)狀可概括為六亂：審批亂，時(shí)間亂 ，定價(jià)亂，目錄亂，承辦亂，模式亂。

　　審批亂：醫(yī)用器械耗材招標(biāo)的審批單位有很多，有省標(biāo)，市標(biāo)，縣標(biāo)，醫(yī)院標(biāo)，從上到下，都在招標(biāo)。

　　時(shí)間亂：每個(gè)省，每個(gè)地區(qū)招標(biāo)時(shí)間，間隔期限也不一樣，有些是一年招一次，有些是二年招一次，有些地方是三、五年都沒(méi)有招標(biāo)，2014年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要求開(kāi)展省級(jí)高值耗材招標(biāo)，全國(guó)也只有十個(gè)省開(kāi)展招標(biāo)。

　　目錄亂：眼下國(guó)內(nèi)沒(méi)有統(tǒng)一的耗材目錄，大大小小的生產(chǎn)企業(yè)各有標(biāo)準(zhǔn)，耗材名稱更是讓人眼花繚亂。

　　定價(jià)亂：同樣一個(gè)產(chǎn)品在各地的中標(biāo)價(jià)格也不一樣承辦亂：每個(gè)地區(qū)醫(yī)療耗材招標(biāo)的承辦單位也不一樣，有政府招標(biāo)辦，也有招標(biāo)公司，如海虹，廣東五洲，江蘇海外，沈陽(yáng)方鼎，湖北明天，湖南振湘等。

　　模式亂：醫(yī)療器械耗材招標(biāo)有綜合評(píng)議法，雙信封，最低價(jià)中標(biāo)，議標(biāo)和混合式招標(biāo)等模式。

　　解讀各地醫(yī)療耗材招標(biāo)

　　省級(jí)高值耗值耗材招標(biāo)：河南、內(nèi)蒙、福建均采用綜合評(píng)議法，而廣西、浙江、湖南、青海、遼寧、江蘇采用雙信封制，而混合式招標(biāo)模式已成為普通耗材和檢驗(yàn)試劑招標(biāo)的主流。

　　寧波規(guī)則：兩年來(lái)寧波實(shí)施四批醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，擠掉1.６億元水分，全部讓利給患者，由此2014年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委向全國(guó)推廣耗材集中采購(gòu)的“寧波規(guī)則”。

　　“寧波規(guī)則”是以整個(gè)寧波市場(chǎng)的耗材用量為籌碼，供應(yīng)商資質(zhì)入圍由電腦程序說(shuō)了算，品牌遴選專家投票說(shuō)了算，成交與否價(jià)格說(shuō)了算。這三個(gè)步驟環(huán)環(huán)相扣，又相互獨(dú)立。通過(guò)這一公開(kāi)透明的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制一輪輪談判、一輪輪淘汰，讓質(zhì)優(yōu)價(jià)廉者成交。

　　河南省采取限價(jià)、品牌篩選和競(jìng)價(jià)談判相結(jié)合的采購(gòu)方式。其限價(jià)依據(jù)為：河南省和18個(gè)省轄市及其他省（區(qū)、市）最新醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果與河南省部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材、體外診斷試劑實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格作比對(duì)，取最低值作為限價(jià)。對(duì)入圍產(chǎn)品進(jìn)行品牌篩選后，專家委員會(huì)依據(jù)企業(yè)規(guī)模、臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用范圍等因素，對(duì)所有入圍產(chǎn)品按類別進(jìn)行競(jìng)價(jià)談判，確定入圍產(chǎn)品的擬中標(biāo)價(jià)格，招標(biāo)后的價(jià)格降幅達(dá)到25%。

　　江蘇省將藥品招標(biāo)中的殺價(jià)利器“雙信封”模式引入了2014年醫(yī)用高值耗材招標(biāo)，與其他省招標(biāo)不同的是江蘇耗材采購(gòu)的價(jià)格決定權(quán)交給醫(yī)院，由醫(yī)院與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。另一個(gè)值得關(guān)注的地方在于：從2014年江蘇醫(yī)用高值耗材招標(biāo)公布入圍名單中看出，共1464種產(chǎn)品，近2/3的產(chǎn)品為進(jìn)口品種。美敦力、圣猶達(dá)、巴德、強(qiáng)生等國(guó)際知名醫(yī)療器械企業(yè)均有大量產(chǎn)品入圍。

　　出現(xiàn)這一情況的原因在于一是在于質(zhì)量分組，目前大多數(shù)醫(yī)用耗材招標(biāo)都采用進(jìn)口組和國(guó)產(chǎn)組，還有就是技術(shù)指標(biāo)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)是按企業(yè)的銷售規(guī)模的大小和質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)來(lái)打分，在各地醫(yī)用耗材招標(biāo)的100分的技術(shù)分中，通過(guò)FDA和歐盟CE認(rèn)證的，能拿40分，兩者均未通過(guò)的只能拿30分。有些企業(yè)提出質(zhì)疑，F(xiàn)DA和CE認(rèn)證并不能完全代表產(chǎn)品質(zhì)量，且“業(yè)內(nèi)通過(guò)FDA的就那么幾家。”中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物委員會(huì)有關(guān)專家表示：“與藥品不同，骨科耗材的質(zhì)量差異很小，在一些中低端產(chǎn)品上，國(guó)內(nèi)企業(yè)很有優(yōu)勢(shì)，質(zhì)量甚至好于外企。”

　　根據(jù)協(xié)會(huì)的一份統(tǒng)計(jì)報(bào)告，包括外資在內(nèi)的各企業(yè)在不良事件發(fā)生率上并無(wú)差異，主因是設(shè)計(jì)缺陷、使用不當(dāng)，而非質(zhì)量問(wèn)題。

　　目前大多數(shù)耗材招標(biāo)的產(chǎn)品層次采用進(jìn)口組和國(guó)產(chǎn)組，這種分類方法人為的判定國(guó)產(chǎn)要比進(jìn)口便宜，嚴(yán)重挫傷國(guó)產(chǎn)企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力。為此建議國(guó)家在耗材招標(biāo)的產(chǎn)品層次上增加“創(chuàng)新產(chǎn)品組”，給與更高的質(zhì)量和定價(jià)的認(rèn)定。在評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)上加大“專利，科研獲獎(jiǎng)權(quán)重，企業(yè)的研發(fā)投入”的分值。

　　2014年浙江省宣布進(jìn)一步拓展醫(yī)用耗材采購(gòu)省市聯(lián)動(dòng)工作，實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)用耗材采購(gòu)信息的共享，招標(biāo)后的價(jià)格降幅達(dá)到15%。

　　南京軍區(qū)招標(biāo)采用入圍式，最終入圍的品種較多，品種較全，而有些地方特別是縣級(jí)招標(biāo)，經(jīng)常采用競(jìng)爭(zhēng)式招標(biāo)，每個(gè)品類只入圍三家，分為第一中標(biāo)人，第二中標(biāo)人和第三中標(biāo)人。

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