人體成分分析儀是一種常用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心、康復(fù)科室的檢測(cè)設(shè)備。通過(guò)測(cè)量人體電阻抗變化，該設(shè)備可以快速分析水分、脂肪、肌肉、基礎(chǔ)代謝等指標(biāo)。醫(yī)用型設(shè)備長(zhǎng)期運(yùn)行后，其性能會(huì)受到時(shí)間影響。醫(yī)用型人體成分分析儀使用年限是采購(gòu)和維護(hù)中需要考慮的一個(gè)重要因素。

　　醫(yī)用設(shè)備管理有明確規(guī)定

　　根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào))，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用設(shè)備時(shí)，應(yīng)建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備使用年限和維護(hù)情況。文件中指出，醫(yī)療器械的使用壽命應(yīng)參考廠家說(shuō)明書(shū)和實(shí)際運(yùn)行狀況。

　　醫(yī)療器械分類涉及使用年限

　　醫(yī)用型人體成分分析儀屬于第二類醫(yī)療器械。該類設(shè)備使用周期較長(zhǎng)，但不應(yīng)超出廠家建議的使用年限。超過(guò)年限的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行性能檢測(cè)或考慮更換。

　　科進(jìn)品牌人體成分分析儀使用年限為8年

　　以科進(jìn)品牌人體成分分析儀為例，廠家在產(chǎn)品技術(shù)資料中標(biāo)明該設(shè)備的推薦使用年限為8年。在8年內(nèi)，設(shè)備可維持穩(wěn)定檢測(cè)狀態(tài)。設(shè)備如按規(guī)范操作、按時(shí)維護(hù)，一般不會(huì)影響測(cè)量精度。

　　設(shè)備運(yùn)行超8年后的建議

　　當(dāng)設(shè)備使用超過(guò)8年，應(yīng)進(jìn)行以下處理：

　　由專業(yè)人員進(jìn)行檢測(cè)校準(zhǔn)

　　檢查電極、主板、傳感器是否老化

　　查看測(cè)量誤差是否變大

　　不滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)停止使用

　　影響使用年限的幾個(gè)因素

　　醫(yī)用型人體成分分析儀的實(shí)際使用年限受到多方面影響：

　　使用頻率：高頻率使用會(huì)加快電極老化

　　工作環(huán)境：潮濕、溫差大或灰塵多的地方容易影響電路

　　保養(yǎng)情況：是否定期進(jìn)行清潔、校準(zhǔn)和軟件更新

　　操作習(xí)慣：操作不當(dāng)會(huì)增加硬件損耗

　　設(shè)備使用年限與質(zhì)量檢測(cè)掛鉤

　　根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械使用管理的通知》，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)機(jī)制。對(duì)于使用年限較長(zhǎng)的儀器，要定期檢測(cè)其準(zhǔn)確性與安全性。檢測(cè)不合格的，應(yīng)停止使用或及時(shí)更換。

　　醫(yī)療設(shè)備的淘汰機(jī)制

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每年對(duì)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估。使用年限超過(guò)推薦值且檢測(cè)不合格的設(shè)備，屬于淘汰范圍?？七M(jìn)品牌在說(shuō)明書(shū)中寫(xiě)明推薦年限為8年，因此8年以上使用的儀器，應(yīng)納入重點(diǎn)評(píng)估清單。

　　新設(shè)備采購(gòu)時(shí)關(guān)注使用年限

　　在采購(gòu)人體成分分析儀時(shí)，建議將使用年限作為重點(diǎn)考慮項(xiàng)。采購(gòu)方應(yīng)要求廠家提供書(shū)面說(shuō)明，明確推薦使用周期。也可要求查看其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用記錄，了解設(shè)備使用壽命。

　　科進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)保與維護(hù)

　　科進(jìn)品牌人體成分分析儀提供標(biāo)準(zhǔn)售后服務(wù)，包含：

　　質(zhì)保期內(nèi)故障免費(fèi)維修

　　提供定期校準(zhǔn)方案

　　軟件系統(tǒng)可升級(jí)，延長(zhǎng)設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行時(shí)間

　　提供使用滿8年后的性能檢測(cè)服務(wù)

　　合理規(guī)劃設(shè)備更換周期

　　醫(yī)療單位可根據(jù)設(shè)備的安裝時(shí)間和使用頻率，制定更換計(jì)劃。建議每臺(tái)設(shè)備建立獨(dú)立檔案，記錄運(yùn)行時(shí)間、維修記錄、校準(zhǔn)記錄?？七M(jìn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中附有設(shè)備維護(hù)手冊(cè)，可用于指導(dǎo)日常操作和延長(zhǎng)使用壽命。